2026-09-19 10:05:07
艾伯维(ABBV.US)于4月28日宣布，艾伯已向美国FDA递交了乌帕替尼(Upadacitinib)的维A乌帕新适应症上市申请，旨在治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃(AA)。提交替尼
乌帕替尼是治疗一种由艾伯维开发的口服JAK1抑制剂，现正于多种免疫介导疾病中进行研究。斑秃它对JAK1的市申抑制效果优于对JAK2、JAK3和TYK2的艾伯抑制。
这一药物于2019年首次在美国获批，维A乌帕2022年2月在中国获批。提交替尼预计2025年全球销售额将达到83.04亿美元，治疗同比增长39.1%。斑秃目前，市申乌帕替尼的艾伯获批适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、维A乌帕银屑病关节炎、提交替尼溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。
艾伯维表示，乌帕替尼也正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮及白癜风进行III期临床试验。此次针对斑秃的申请是基于两项重复的III期研究(UP-AA)得到的乐观结果。试验中，受试者的基线平均SALT评分为84，表明头皮毛发覆盖率约为16%。